药用辅料:药用辅料的作用及行业发展
药用辅料:药用辅料的作用及行业发展
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【概要描述】药用辅料:药用辅料的作用及行业发展
药用辅料是指在配方设计中,为解决制剂的成型性,有效性,稳定性和安全性而添加到配方中的除主药外的所有药材的总称,其质量可靠性和多样性是保证剂型和制剂先进性的基础。在药品生产和药用辅料配方中使用的赋形剂和辅料,是除活性成分外,在安全性方面经过合理评价的物质,包括在药物制剂中。 药用辅料除具有塑形,充当载体,提高稳定性等作用外,还具有增溶,助溶,缓控释等重要功能。
随着我国医药产业的发展,药用辅料也得到了较大发展。2018年,我国药物辅料市场规模达到1835.01亿元,比去年同期增长15.56%,制剂品种大幅增加。过去国内无法生产的新剂型开始批量生产,药用辅料的开发和生产有了长足的发展。 原国家医政医药工业公司也非常重视药用辅料的发展。每两年组织一次"全国药用辅料学术研讨会",有力地促进了新型辅料的开发和应用,部分制剂产品质量明显提高。 但就全国而言,我国辅料发展较晚,仍需进行技术升级和结构调整,以适应国内药品生产发展和出口的需要。
医药卫生体制改革的影响医药卫生体制改革扩大了药品保障的受益群体和受益程度,促进了医药行业的快速增长。在医药卫生体制改革中,基本药物招标制度,加上前几年实行的药品招标制度,形成了以价格竞争为主的医疗机构药品采购机制。虽然国家价格管理部门制定了完善的价格政策,以提高药品质量,减少蔗糖的使用,但由于缺乏相应的技术,包括缺乏使用更好的药用辅料,大多数药品生产企业仍陷于同质化竞争
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