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微晶纤维素有什么特点?

微晶纤维素有什么特点?

【概要描述】微晶纤维素有什么特点?
微晶纤维素是由植物纤维素水解后得到的,近似过程是:稀释的无机酸溶液水解α-纤维素,其中α-纤维素可以由纤维素植物的纤维素纸浆制成。

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  微晶纤维素有什么特点?

  

微晶纤维素


  微晶纤维素是由植物纤维素水解后得到的,近似过程是:稀释的无机酸溶液水解α-纤维素,其中α-纤维素可以由纤维素植物的纤维素纸浆制成。将水解纤维素过滤、纯化,并将浆料喷雾干燥,以形成具有广泛分布粒度的多孔颗粒。

  使用体验:

  (1) 微晶纤维素在固体制剂中的应用特点是其高压缩性。与其他固体药物赋形剂相比,这是因为微晶纤维素分子之间有氢键,在压制时氢键结合,因此具有高压缩性,可以提高片剂的硬度。因此,它经常被用作干粘合剂;同时,当压制的药片遇到液体时,水会迅速进入含有微晶纤维素的药片,氢键会立即断裂,因此也可以用作崩解剂。因此,它被广泛用于片剂生产。

  (2) 微晶纤维素具有高吸水能力。一方面,它在湿法造粒过程中具有良好的浆料吸收能力,粘合剂/润湿剂具有足够的使用空间,或在粘合剂中添加其他功能性辅助材料,因此操作更可控;另一方面,润湿性良好。在湿法造粒过程中,可以提高材料的润湿性均匀性,这有利于造粒均匀性和最终产品的含量均匀性;第三,微晶的高吸水性导致制备物的强吸湿性。纯微晶的吸湿增重在RH75%时5天大于5%,在RH92.5%时5天超过10%。因此,当处方中微晶的比例较高时,应注意吸湿稳定性。在常规储存条件下,微晶的含水量一般在3%~5%左右,相对稳定;

  (3) 微晶纤维素的二次压缩成形性较差,而乳糖相对较好;

  (4) 由于微晶纤维素不溶于水,在溶解过程中会出现“见底”现象,即在溶解后期微晶会在溶解杯底部堆积,导致API释放不完全。因此,对于不溶药物,微晶的比例一般建议不超过30%。如果出现底部,微晶的比例可以降低,或者溶解速度可以提高(50 75 rpm)

  (5) 在不同类型的微晶纤维素体系中,总体平衡是流动性越好,成形性越低。

  6) 公园里的一些同志提到,“用微晶纤维素压制空白药片在水中会很快分解,但在酸中分解得很厉害”。该原理被解释为“纤维素将在酸中酸解形成水溶性单糖溶液层,单糖溶液层形成所产生的溶解压力将减缓水渗透到核心的速度,纤维素水解产生的单糖粘度将进一步抑制其吸水和膨胀”

  (7) 另一位战友提到,“使用水基涂料时,尽量避免使用MCC,因为薄膜涂料大多是水基的(如水性分散体)。”醇溶性涂料很少用作涂料。微晶纤维素易于吸水、软化和膨胀,因此不适合用于片剂包衣。我曾经做过一种片剂,处方中含有约20%的微晶纤维素,并涂有水分散体。尽管我探索了许多涂层条件,但我仍然没有摆脱单边膨胀和开裂的问题,我不得不使用其他辅助材料。"


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