预胶化淀粉

　　预胶化淀粉是用化学法或机械法将淀粉颗粒部分或全部破裂，是淀粉具有流动性及直接可压性。

　　预胶化淀粉为改性淀粉，系白色或类白色适当粗到细的粉末，无臭、微有特殊口感，在制药领域

　　常用作口服片剂和胶囊剂的粘合剂、稀释剂和崩解剂。

　　名称

　　通用名：预胶化淀粉，Pregelatinized Starch

　　异名：Pregelatinised Starch，compressible starch，可压性淀粉

　　CAS号：9005-25-8

　　级别 医药级 药用辅料

　　包装 25公斤编织袋

　　成分

　　一般而言，预胶化淀粉含有5%的游离直链淀粉，15%的游离支链淀粉，80%未改性淀粉。

　　分子式(C6H10O5)n,n=300～1000。

　　性质

　　酸碱度：pH=4.5-7.0【10%(w/v)水溶液】

　　休止角：40.7°

　　松密度：0.586g/cm3

　　真密度：1.516g/cm3

　　流动性：18%-23%(Carr可压性指数)

　　稳定性：稳定但易吸潮，应保存于密闭容器内，放于阴凉干燥处。

　　配伍禁忌：无

　　溶解度：在有机溶剂中不溶，依胶化度不同微溶或可溶与冷水中。将预胶化淀粉筛如搅拌的冷水中即得淀粉糊

　　部分预胶化淀粉在冷水中可溶10%-20%。

　　安全性：广泛应用于口服固体制剂，无毒、无刺激性。但大量口服有害。

　　数十年来，淀粉一直被用作制药应用中湿法制粒的粘合剂 。最初以原淀粉形式提供，之后推出了预胶化淀粉，大大提高了使用的便利性，避免了复杂且难以控制的淀粉蒸煮、配浆步骤。现代湿法制粒机提供的高剪切力使粘合剂和造粒液能更快分散、润湿，实现高效制粒;可以使用15%预胶化淀粉作为粘合剂。处方和工艺的综合改良，也使得颗粒、压片有不同的性质表现。

　　使用不同量的完全预胶化淀粉( LYCATAB® PGS )作为粘合剂，将甘露醇/淀粉混合物制粒。目的是确定该配方的最佳粘合剂用量，同时考虑制粒工艺条件、颗粒特性和片剂特性。

预胶化淀粉是改性淀粉，将淀粉用化学法或机械法将淀粉颗粒部分或全部破裂而得。在片剂中常用做粘合剂、稀释剂和崩解剂，预胶化淀粉有自润滑作用，与其他辅料合用时需加入硬脂酸镁做润滑剂。本品无毒、无刺激性，但大量口服有害。

预胶化淀粉是用化学法或机械法将淀粉颗粒部分或全部破裂，使淀粉具有流动性及直接可压性。预胶化淀粉为改性淀粉，系白色或类白色适当粗到细的粉末，无臭、微有特殊口感，在制药领域常用作口服片剂和胶囊剂的粘合剂、稀释剂和崩解剂。

使用预胶化淀粉的注意事项：

1.预胶化淀粉储存方法应注意储存在阴凉、干燥、通风的地方;

2.使用干粘合剂直接压制粉末时，应尽量少用硬脂酸的碱金属盐(如硬脂酸镁)作为润滑剂，以免影响片剂的硬度。必要时可以使用硬脂酸作为润滑剂，对片剂硬度的不良影响较小。