预胶化淀粉酸度 取本品10.0g，加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)10ml，摇匀，再加经煮沸放冷的水100ml，电磁搅拌5分钟，取上清液，依法测定(《中国药典》2010年版二部附录VI H)，pH值应为4.5~7.0。粒度 取本品15.0g，称定重量，依法检查(附录Ⅸ E第二法)，左右往返，边筛动并拍打15分钟。能通过六号筛的样品量不得少于供试量的90%，不能通过三号筛的样品不得过供试量的0.5%干燥失重 取本品，在120℃干燥4小时，减失重量不得过14.0%(《中国药典》2010年版二部附录ⅧL)。灰分 取本品1.0g，置炽灼至恒重的坩埚中，精密称定，缓缓炽灼至完全炭化后，逐渐升高温度至600～700℃，使完全灰化并恒重，灰分不得超过0.3%。铁盐 取本品0.50g，加稀盐酸4ml与水16ml，振摇5分钟，滤过，用少量水洗涤，合并滤液与洗液，加过硫酸铵50mg，用水稀释成35ml后，依法检查(《中国药典》2010年版二部附录ⅧG)，与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更深(0.002%)。二氧化硫 取本品20.0 g，置具塞锥形瓶中，加水200ml，充分振摇，滤过，取滤液100ml，加淀粉指示液2ml，用碘滴定液(0.005mol/L)滴定，消耗的碘滴定液不得过1.25ml(0.004%)。氧化物 取本品5g，加甲醇-水(1∶1)的混合液20ml，再加6mol/L醋酸溶液1ml，搅拌成均匀的混悬液，精密加入临用新制的饱和碘化钾溶液0.5ml，混匀，放置5分钟，不得有明显的蓝棕色或紫色(0.002%)。【微生物限度】 取本品，依法检查(《中国药典》2010年版二部附录XI J)，细菌数≤1000个/g;霉菌数及酵母菌数≤100个/g;还不得检出大肠埃希菌每。【类别】药用辅料，崩解剂和填充剂等。【贮藏】在干燥处保存。

预胶化淀粉是改性淀粉，将淀粉用化学法或机械法将淀粉颗粒部分或全部破裂而得。在片剂中常用做粘合剂、稀释剂和崩解剂，预胶化淀粉有自润滑作用，与其他辅料合用时需加入硬脂酸镁做润滑剂。本品无毒、无刺激性，但大量口服有害。

预胶化淀粉是用化学法或机械法将淀粉颗粒部分或全部破裂，使淀粉具有流动性及直接可压性。预胶化淀粉为改性淀粉，系白色或类白色适当粗到细的粉末，无臭、微有特殊口感，在制药领域常用作口服片剂和胶囊剂的粘合剂、稀释剂和崩解剂。

使用预胶化淀粉的注意事项：

1.预胶化淀粉储存方法应注意储存在阴凉、干燥、通风的地方;

2.使用干粘合剂直接压制粉末时，应尽量少用硬脂酸的碱金属盐(如硬脂酸镁)作为润滑剂，以免影响片剂的硬度。必要时可以使用硬脂酸作为润滑剂，对片剂硬度的不良影响较小。