硬脂酸镁的制备

　　食品级预胶化淀粉系将42%(w/w)水性淀粉浆加热制得，温度控制62-72℃。需加入胶化助剂及表面活性剂，控制再水化或减少干燥时的黏度。加热后形成水性糊，经喷雾干燥、辊筒干燥、挤压脱水干燥，或转鼓干燥，最后粉碎至所需粒度范围。

　　硬脂酸镁的应用

　　药用全预胶化淀粉不使用添加剂，将未胶化的淀粉水混悬液铺展于热鼓上，同时实现胶化和干燥工序。部分预胶化淀粉是将湿淀粉机械加压的办法制备。所得半成品经粉碎、调节水分至符合标准即得。

　　硬脂酸镁的注意事项

　　在制药领域，用作口服胶囊和制剂的粘合剂、稀释剂和崩解剂。和淀粉相比，预胶化淀粉可增加流动性和可压性，用于干法压片工艺中的粘合剂，其中，预胶化淀粉起到自润滑剂作用。

　　操作时应保护眼睛，带防尘口罩，避免产生过量灰尘，以避免爆炸

硬脂酸镁(MS)

鲁药准字F2014068

CAS NO.:557-04-0

包装规格：10千克/袋

质量标准：CP2015 USP现行版

主要用途：本品具有润滑、抗粘、助流等作用，在药物制剂中主要用作片剂、胶囊剂的润滑剂、助流剂或抗粘剂。

硬脂酸镁，化学式为C36H70MgO4，分子量为591.24，硬脂酸镁是一种有机化合物，为白色无砂性的细粉，与皮肤接触有滑腻感。在水、乙醇或乙醚中不溶，硬脂酸镁主要用作润滑剂、抗粘剂、助流剂。特别适宜油类、浸膏类药物的制粒，制成的颗粒具有很好的流动性和可压性。在直接压片中用作助流剂。硬脂酸镁还可作为助滤剂、澄清剂和滴泡剂，以及液体制剂的助悬剂、增稠剂。

硬脂酸镁合成方法

1、硬脂酸钠的制备：将4.25份氢氧化钠溶于50份水中，升温至85℃备用。将25份硬脂酸投入反应釜，加热水500份，搅拌下溶解，调节温度为85～90℃。将已制备好的氢氧化钠溶液，在搅拌下徐徐加入到硬脂酸水溶液中，保持温度75～80℃，搅拌下反应至终点。产物硬脂酸钠液保温备用。

硬脂酸镁的制备：将硫酸镁15份溶解于150份水中，升温至55℃，并缓缓加入到已制备的硬脂酸钠溶液中，在搅拌下进行复分解反应，反应生成的硬脂酸镁以固体析出。反应完成后，静置分出清液，然后经水洗、离心脱水、于80～85℃下干燥，即得成品。

2、将46.6g硬脂酸用164mL的1mol/L氢氧化钠溶液中和，得到50g硬脂酸钠在2L水中。将制得的硬脂酸钠溶液加热到80℃，滴加由20g氯化镁溶于100mL水中制得的溶液，不断搅拌后，很快析出白色沉淀。冷却后滤出，用水洗至无氯离子存在，最后用乙醇洗。将10g产品置于放有浓硫酸的真空干燥器中4周，得到产物Mg(C18H35O2)2·2H2O。将剩余的产物溶解在苯中并回流加热20min，将上层的黄色液体层趁热倒出，并蒸发至干，得到的固体物可用苯重结晶，即得到产物Mg(C18H35O2)2。