药用辅料的研发途径有哪些?药用辅料供应商为你讲解
药用辅料的研发途径有哪些?药用辅料供应商为你讲解
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【概要描述】药用辅料供应商认为目前,除了改进传统辅料的质量外,还开发了新的辅料,包括微胶囊和纳米胶囊。微球、纳米球、脂质体载体材料、缓释、控释和靶向给药材料;包合物、薄膜包衣材料;前药载体材料;固体分散体载体材料;磁性载体材料;成膜材料;增塑剂;推进剂;透皮吸收促进剂;表面活性剂等40多个大类,上千个品种。
药用辅料供应商认为目前,除了改进传统辅料的质量外,还开发了新的辅料,包括微胶囊和纳米胶囊。微球、纳米球、脂质体载体材料、缓释、控释和靶向给药材料;包合物、薄膜包衣材料;前药载体材料;固体分散体载体材料;磁性载体材料;成膜材料;增塑剂;推进剂;透皮吸收促进剂;表面活性剂等40多个大类,上千个品种。
药用辅料供应商认为以固体制剂辅料为例,近年来药用辅料的研发主要有以下三种途径:
1.开发全新的药用辅料(新化学药品)。药用辅料供应商认为自20世纪90年代以来,新开发的药用辅料相对较少,主要是由于新辅料的开发经验较长,需要经过各种审批程序,审批时间较长,需要考察其安全性和毒性等。获批后,还需要经历向药品生产企业推广产品、扩大产品市场的过程。全新辅料的研究周期长、风险大、投资大、回报率低,也在一定程度上影响了药用辅料的研发。未来,在固体制剂辅料领域,辅料开发商与药企的合作研发将成为药用辅料研发模式的发展方向。
2.改变现有辅料的形态参数,开发新的辅料。药用辅料供应商认为每种固体物质都有特定的形态参数,如分子排列状态(晶型、多晶型、无定形等。)、颗粒状态(颗粒类型、粒度、表面积、孔隙率)、堆积密度等。而这些物理性质是相互关联的。改变其中的一个参数会影响到其他参数,这对开发新规格的配件和组合各种配件制备新的配件有一定的指导作用。
通过改变辅料的形态参数,开发了一系列新的辅料,如不同粒径的:喷雾干燥微晶纤维素、喷雾干燥乳糖、预胶化淀粉、直接压片用磷酸氢钙等。与原辅料相比,新辅料的颗粒形状、粒径、粒径分布、比表面积、表面自由能和可压性均有较大改善。这些新型辅料具有良好的流动性和可压性,可用于直接压片,简化了生产工艺,消除了生产过程中湿热等因素对药物稳定性的影响。
3.联合应用各种辅料开发新的辅料。药用辅料供应商认为联合应用两种或两种以上的辅助材料开发一种新的辅助材料,主要是通过材料之间在分子水平上的相互作用来发挥协同作用,克服辅助材料的缺点。
药用辅料供应商认为近年来,出版了许多关于新的药的释放技术、新技术的研究和应用成果、药用辅料的研究和应用的专著,也有力地促进了新辅料的应用和新的药的研发。
山东六佳药用辅料股份有限公司 我公司成立于1997年,专业生产药用辅料,现主要产品有微晶纤维素、硬脂酸镁、羧甲淀粉钠、预胶化淀粉、淀粉、糊精等。
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